Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Vodja regulativnih zadev
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Vodjo regulativnih zadev, ki bo odgovoren za zagotavljanje skladnosti podjetja z vsemi veljavnimi zakoni, predpisi in standardi, ki urejajo naše poslovanje. Vaša glavna naloga bo spremljanje sprememb v zakonodaji, priprava in izvajanje strategij za skladnost ter sodelovanje z regulatornimi organi. Vodja regulativnih zadev bo tesno sodeloval z različnimi oddelki v podjetju, vključno s pravno službo, proizvodnjo, raziskavami in razvojem ter vodstvom, da bi zagotovil, da so vsi procesi in izdelki v skladu z zahtevami. Poleg tega boste odgovorni za pripravo in oddajo potrebne dokumentacije regulatornim organom, svetovanje zaposlenim glede regulativnih vprašanj ter izobraževanje zaposlenih o spremembah v zakonodaji. Pomemben del vašega dela bo tudi ocenjevanje tveganj, povezanih z neskladnostjo, in priprava ukrepov za njihovo zmanjšanje. Od kandidata pričakujemo odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti, sposobnost analitičnega razmišljanja ter izkušnje z delom v regulativnem okolju. Če ste natančni, samoiniciativni in vas veseli delo v dinamičnem okolju, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi in prispevate k uspešnemu poslovanju podjetja.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Spremljanje in interpretacija zakonodaje ter predpisov
- Priprava in oddaja regulativne dokumentacije
- Sodelovanje z regulatornimi organi
- Izobraževanje zaposlenih o regulativnih zahtevah
- Svetovanje vodstvu in drugim oddelkom glede skladnosti
- Razvijanje in izvajanje strategij za skladnost
- Ocenjevanje tveganj neskladnosti
- Vzpostavljanje in vzdrževanje notranjih politik in postopkov
- Priprava poročil o skladnosti
- Reševanje regulativnih vprašanj in neskladnosti
Zahteve
Text copied to clipboard!- Visoka izobrazba pravne, farmacevtske ali druge ustrezne smeri
- Izkušnje na področju regulativnih zadev
- Poznavanje zakonodaje in predpisov v panogi
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti
- Analitično razmišljanje in sposobnost reševanja problemov
- Samoiniciativnost in natančnost
- Sposobnost dela v timu in samostojno
- Dobro znanje angleškega jezika
- Izkušnje s pripravo regulativne dokumentacije
- Sposobnost prilagajanja spremembam v zakonodaji
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z regulativnimi zadevami?
- Kako spremljate spremembe v zakonodaji?
- Kako bi pristopili k reševanju neskladnosti?
- Kakšne strategije uporabljate za zagotavljanje skladnosti?
- Kako sodelujete z regulatornimi organi?
- Kako izobražujete zaposlene o regulativnih zahtevah?
- Katera orodja uporabljate za pripravo dokumentacije?
- Kako ocenjujete tveganja neskladnosti?
- Kako bi opisali svoj način dela v timu?
- Zakaj vas zanima delo na tem področju?
